安全キャビネット（バイオハザード対策用クラスⅡキャビネット）に係わる関係法令

安全キャビネット（バイオハザード対策用クラスⅡキャビネット）とは？

安全キャビネット（バイオハザード対策用クラスⅡキャビネット）は感染対策の一次封じ込め装置として世界的に広く使用されております。
日本国内に於いても法律や規格等により「設置」や「定期点検」が規定されております。

安全キャビネット本体の「設置」に関する要求事項

・「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成16年4月1日）」（カルタヘナ法）　P2以上にて必要（エアロゾル発生時）

引用元：農林水産省　ＨＰより
https://www.maff.go.jp/j/syouan/nouan/carta/about/

 

・「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成19年6月1日）」（改正感染症法）必要（クラスⅡ以上）
引用：厚生労働省　健発第 0601001 号より
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/2_7_01.pdf

 

・「抗がん剤無菌調整ガイドライン」（社団法人日本病院薬剤師会）
　必要（B2タイプが望ましい）

以上のような法律や指針により安全キャビネットの設置が規定されております。

安全キャビネットの「定期点検」に関する要求事項

取り扱う病原体等により定期点検の義務が発生いたします。

・「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成19年6月1日）」（改正感染症法）
　1 ～ 3 種病原体使用施設は1 年に1 回以上、4 種病原体使用施設は定期的に点検を行うことが義務化されました。

また、法律ではありませんが各種規格や指針により定期点検が要求されております。

・「JIS K3800：2009」（日本工業規格）
　1年に1回（腐食性物質を取り扱う場合は1年に2回）

・「抗がん剤無菌調整ガイドライン」（社団法人日本病院薬剤師会）
　半年に１回

定期点検の内容

実際の定期点検の内容は以下となります。
・除染（ホルマリンガス・二酸化塩素ガス）
・性能検査
・報告書の提出
さらに、必要に応じて下記が追加となります。
・フィルタ交換
・各種パーツの交換

安全キャビネットは定期点検により性能をが維持・担保されております。
安全キャビネットを使用していても、定期的に交換が必要となるフィルタ交換をしていなければ安全は確保されません。
定期メンテナンスにより安全運用を心掛けてください。

アズワンでは、最新技術を搭載した安全キャビネットの販売だけでなく、安全キャビネットの定期点検の際に必要となる除染工程について、従来の「ホルマリン除染」に代わる最新技術「二酸化塩素除染サービス」や、安全運用に関する情報のご提供や定期点検を含めた維持管理までご提供いたしております。

安全キャビネットに関するご質問等は是非アズワンへお問い合わせください。